Na noite da segunda-feira (21/12), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a certificação de Boas Práticas de Fabricação para a fábrica responsável pela produção da vacina chinesa contra o novo coronavírus (Covid-19), batizada de Coronavac.
A conclusão foi realizada pela equipe da agência federal, em consonância com observadores do Instituto Butantan. Agentes se deslocaram até à China para inspecionar a produção da vacina, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac.
O grupo esteve no país entre 30 de novembro até 4 de dezembro para inspeção e reuniões com os executivos da empresa.
A nota publicada no Diário Oficial, destaca que o Instituto Butantan enviou o plano de ação para Anvisa na quarta-feira (16/12). No entanto, a conclusão da equipe técnica foi finalizada no último domingo (20/12). Já a autorização foi publicada 10 dias antes da previsão inicial definida pela agência.
O comunicado também frisa que o certificado tem validade de dois anos e é um do pré-requisitos tanto para o processo de registro da vacina contra a Covid-19 no Brasil, quanto para um eventual pedido de autorização para uso emergencial.
Testes
A certificação da Sinovac acontece no mesmo dia que o Instituto Butantan anunciou que foi concluída a terceira e última fase de testes clínicos da CoronaVac.
O Instituto Butantan, por meio das redes sociais, também anunciou na segunda-feira que “os resultados [da fase 3] serão encaminhados para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)”, e que, “em breve, a primeira vacina brasileira contra o Covid-19 estará pronta”.
Segundo o Instituto, a previsão é de divulgar os resultados da fase 3 na quarta-feira (23/12).
