A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (20), o registro do primeiro teste para o diagnóstico da Varíola dos Macacos no Brasil.
O produto trata-se do Kit Molecular Multiplex OPXV/MPXV/VZV/RP Bio-Manguinhos, fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz através de um ensaio que detecta as regiões genômicas dos vírus.
O kit molecular para detecção baseia-se na tecnologia de PCR em Tempo Real e é indicado para o processamento de amostras clínicas.
Segundo a Anvisa, para que fosse concedido o registro, houve a análise de uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão o desempenho clínico e o gerenciamento de risco.
A avaliação do pedido de registro pela agência levou 39 dias. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro.
