Na noite da segunda-feira (28/12), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a certificação de Boas Práticas de Fabricação para a empresa Pfizer, uma das envolvidas na produção da vacina Pfizer/Biontech contra o novo coronavírus (Covid-19).
No total, quatro empresas participam do processo de certificação para a produção desse imunizante, sendo a Pfizer uma delas. Outras duas já receberam certificações, após passarem por inspeções e somente uma ainda não enviou as informações requeridas pela Anvisa após a análise técnica inicial.
No que diz respeito a Pfizer, a equipe técnica fez uma análise baseada em informações enviadas pela própria companhia, que foi concluída no sábado (27/12).
Conforme ressaltou a Anvisa, existem duas formas de certificação: por meio de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira, que compõem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, em sua sigla em inglês), ou com visitas técnicas, como aconteceu com as outras duas associadas.
As visitas de inspeção também foram realizadas nos casos da vacina chinesa, batizada de Coronavac, e da vacina da Astrazeneca/Oxford/Fiocruz, em que técnicos da Anvisa visitaram as fábricas chinesas das farmacêuticas Sinovac e Wuxi Biologics, respectivamente. Isso aconteceu porque a China não é membro do PIC/S e as fábricas não tinham sido inspecionadas por outros membros do órgão anteriormente.
